职位描述
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岗位描述:
1、组织制定、修订并负责审核原辅料、包装材料、中间品及成品的企业内控标准和检验标准操作规程;
2、合理安排和正确指导质检部门开展各项检验工作;
3、根据GMP等要求,对质量检验工作的成效与存在的问题提出改进措施和意见;
4、组织制定、修订并负责审核各项质量管理制度和操作规程;
5、审核不合格品处理程序,对不合格的物料、中间产品和成品有否决权;
6、及时准确了解产品质量的有关信息,并汇报给上级领导。负责审核质量月报表,适时组织召开质量分析会,解决存在的质量问题;
7、在总工程师领导下,组织GMP的实施,建立和完善药品质量保证体系,组织修订并审核各类GMP管理文件;
8、根据GMP要求,负责审核各类验证方案和验证报告并协调相关部门组织验证和再验证工作;
9、有效指导下属开展工作,对下属进行定期培训,负责协调部门内工作任务分工,合理安排人员。
岗位要求:
1、药学相关专业毕业,本科学历,持执业药师资格证书,曾在药企担任过质量授权人优先;
2具有较强的药品生产质量管理专业技能;
3、有较强的判断、分析和解决问题的能力;
4、有较好的沟通协调和组织管理能力与技巧。
工作时间:每周六天。